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莫米松或噻托溴铵治疗痰低水平嗜酸性粒细胞的轻度哮喘

2019/11/04

   摘要
   背景:轻度持续哮喘患者中,有很多患者痰中的嗜酸性粒细胞比例低于2%(低EOS),对于这类患者的合理治疗方案仍不清楚。
   方法:在一项双盲,交叉,为期42周的试验中,共入组了295名年龄>12岁,轻度持续性哮喘患者,这些患者分别接受莫米松(吸入糖皮质激素),噻托溴铵(长效胆碱能受体拮抗剂)及安慰剂治疗。根据痰嗜酸性粒细胞水平(<2%为低嗜酸性粒细胞水平;≥2%为高嗜酸性粒细胞水平)分类。主要结果是在痰嗜酸性粒细胞低水平组的患者中比较莫米松或噻托溴铵与安慰剂的疗效,这些患者对其中一种试验药物有预先指定的疗效差异。治疗反应根据治疗失败、哮喘控制天数和1秒用力呼气量的分级综合结果确定。双侧检验p<0.025为差异显著。次要结果是对比痰高嗜酸粒细胞水平与痰低嗜酸粒细胞水平的患者的疗效差异。
   结果:73%的患者痰嗜酸性粒细胞水平低,在这些患者中,有59%的患者对试验药物反应有差异,但是与安慰剂相比,莫米松或噻托溴铵的治疗效应并无显著差异。在痰低嗜酸性粒细胞水平组有治疗效应差异的患者中,57%(95%可信区间[48~66])的患者对莫米松治疗有较好的反应,43%(95%可信区间[34~52])的患者则对安慰剂的反应更好(p=0.14)。相比之下, 60%(95%可信区间[51~68])的患者对噻托溴铵有较好的反应,而40%(95%可信区间[32~49])的患者对安慰剂的反应更好(p=0.029)。在痰高嗜酸性粒细胞水平组,莫米松的疗效显著高于安慰剂(74% VS 26%),而噻托溴铵的疗效与安慰剂(57% VS 43%)无显著差异。
   结论:与安慰剂相比,痰低嗜酸性粒细胞水平的轻度持续性哮喘患者,对莫米松或噻托溴铵的治疗反应无显著差异。这一结果为探索低嗜酸性粒细胞水平的患者吸入激素与其他的治疗方案的临床试验奠定基础。

文献来源:Mometasone or Tiotropium in Mild Asthma with a Low Sputum Eosinophil Level.Lazarus SC,et al. N Engl J Med. 2019 May 23.


(上海交通大学附属第一人民医院呼吸与危重症医学科 郝慧娟 张旻)


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